HOYAサービス株式会社

HOYA

「 エアウェイスコープ 」と「 イントロック 」の製造販売業者変更等のお知らせ

2016/06/08
HOYAサービス株式会社

HOYAサービス株式会社(本社:東京都中野区、代表取締役社長:大原幸男、以下「HOYAサービス」)のEMS事業部は、「 エアウェイスコープ 」と「 イントロック 」の製造販売業者を「株式会社MICメディカル」から「HOYAサービス株式会社」に承継いたしましたことをお知らせいたします。
また、この承継に伴い、表示ラベル、添付文書等の製造販売会社の表示を変更いたしますので、謹んでご案内申し上げます。

今後とも、より一層のご愛願を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。

1.製造販売業者の承継

承継日 承継前 承継後
2016年5月20日 株式会社MICメディカル HOYAサービス株式会社

2.変更内容

製造販売業者を「株式会社MICメディカル」から「HOYAサービス株式会社」へ変更いたします。それに伴いラベル表示と添付文書の製造販売業者名、GTIN(JANコード)が変更になります。

3.変更時期

承継前の製品在庫がなくなり次第、順次出荷をいたします。
当面の間、承継前後の製品が混在するかと存じますが、ご了承賜りますようお願い申し上げます。

《管理医療機器》

製品名 医療機器認証番号 承継前GTIN
(JANコード)
承継後GTIN
(JANコード)
エアウエイスコープ
AWS-S100L
224AABZX00120000 4571327917518 製造中止のためなし
エアウエイスコープ
AWS-S200
226AABZX00137000 4571327917525 4582430130190

《一般医療機器(新届出)》

製品名 新届出番号 新GTIN (JANコード)
AWSイントロック(M-ITL-SL) 13B2X10277000001 4582430130206
AWSイントロック(M-ITL-LL) 13B2X10277000001 4582430130213
薄型AWSイントロック(M-ITL-TL) 13B2X10277000003 4582430130244
小児用AWSイントロック(M-ITL-PL) 13B2X10277000002 4582430130220
小児用AWSイントロック(M-ITL-NL) 13B2X10277000002 4582430130237

【 お問い合わせ先 】

HOYAサービス株式会社 EMS事業部 / TEL:03-5913-2317